上海海关以创新监管服务为生物医药产业对接国际标准提供通路_知识问答

上海海关以创新监管服务为生物医药产业对接国际标准提供通路

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2025-01-16 21:55:52

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　　中新网上海1月16日电 (记者姜煜)1月15日，一批共计30片专用于医学及生物医药研发实验室认证项目的人体组织样本，在上海浦东国际机场口岸入境并顺利完成海关验放手续。这为国内实验室对接国际标准，融入全球生物医药产业服务链开辟了通路。

　　据了解，此次进境的人体组织样本将用于美国病理家学会(CAP)认证项目，使用单位包括临床检验、生物医药产业服务外包等多个领域的专业实验室。CAP认证是目前国际最具权威的临床检测实验室认证组织之一，目前全球有2.3万家实验室参加CAP认证项目。

海关关员对组织样本开展查验监管。何逸青摄

　　CAP认证项目所需的检测样本，如人体组织、细胞、血液等属于高风险特殊物品，具有潜在的病原体携带风险。如何在确保安全的前提下，让认证项目特殊物品顺利进境成为摆在企业和海关面前共同的难题。

　　据上海海关卫生检疫处副处长娄亚婷介绍：“上海海关以创新监管服务为生物医药产业对接国际标准提供通路。CAP认证项目检测样本入境后，我们不仅组织专家对样本原料的来源、制备工艺、检测结果、排除病原微生物的有效措施等开展评估，还对国内仓储、物流环节开展现场验证，指导企业健全生物安全管理制度，有效降低生物安全风险。”

　　生物医药是上海三大先导产业之一，近年来产业规模快速发展，企业积极拓展国际生物医药市场的动力愈发强劲。据上海海关统计，2024年上海市生物技术及生命科学技术相关产品进出口约1900亿元。预计2025年，国内将有超过200家医学实验室开展CAP能力验证项目，进境样本将超过3000批次。(完)

CAP 能力验证生物医药人体组织上海海关

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